衛(wèi)生部允許進(jìn)口德國(guó)Berlin-Chemie
AG生產(chǎn)的西甲硅油乳劑以來(lái),該藥物已經(jīng)大范圍應(yīng)用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適,如腹脹,以及腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥
(例如X線,超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑。
西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復(fù)合物,具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性。本品由德國(guó)柏林化學(xué)公司在上世紀(jì)七十年代開(kāi)發(fā)上市,在歐美等國(guó)家地區(qū)已使用三十多年。
目前我國(guó)還沒(méi)有自主開(kāi)發(fā)生產(chǎn)上市的藥物,多家藥廠正在積極的研發(fā)之中,具有較高的市場(chǎng)應(yīng)用價(jià)值。
西甲硅油乳劑在制備過(guò)程中,首先需要調(diào)配初乳,即將原料和乳化劑、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌。初乳的粒徑較大,消泡能力較弱。前期使用濾膜處理初乳,可得到較小粒徑的初乳,但使用濾膜,產(chǎn)量有限,成本較高。近年來(lái)越來(lái)越多使用高壓均質(zhì)機(jī)來(lái)處理西甲硅油初乳。
高壓均質(zhì)機(jī)的原理物料通過(guò)往復(fù)運(yùn)動(dòng)的柱塞泵吸入并加壓,在柱塞作用下進(jìn)入壓力大小可調(diào)節(jié)的閥組中,經(jīng)過(guò)特定寬度的限流縫隙(工作區(qū))后,瞬間失壓的物料會(huì)產(chǎn)生一個(gè)很大的爆破力,以極高的流速(1000
至 1500 米/秒)噴出,碰撞在閥組件之一的撞擊環(huán)上,產(chǎn)生了三種效應(yīng):空穴效應(yīng)、撞擊效應(yīng)、剪切效應(yīng),從而達(dá)到液體樣品均質(zhì)、粉碎和乳化的效果。




